一区二区三区中文av-国产中文字幕三级在线-蜜臂色婷婷热久久精品亚洲一区-国产精品不卡av在线播放

股票代碼(600222)Hotline服務(wù)熱線:010-61006450

新聞資訊

了解新領(lǐng)先最新資訊!

政策法規(guī) || 《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽10.21-11.01)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-01
本周熱點(diǎn)

01

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序(征求意見稿)》意見的通知

為優(yōu)化生物等效性試驗(yàn)(BE)備案有關(guān)工作,明確BE試驗(yàn)備案范圍,完善BE備案工作程序,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織更新了《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序》,現(xiàn)形成征求意見稿。

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

02

關(guān)于公開征求《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知國家藥監(jiān)局

為指導(dǎo)在口服藥物研發(fā)過程中評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),提高研發(fā)效率,我中心組織起草了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息

03

關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調(diào)出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調(diào)出參比制劑目錄品種清單(第一批)。

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

CDE

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》的通告(2024年第44號)

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報(bào)資料要求(預(yù)防用生物制品)》的通告(2024年第43號)

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

03

關(guān)于對創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種開展受理靠前服務(wù)的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

04

關(guān)于將羥鈷胺注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

05

關(guān)于將Marstacimab納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

06

關(guān)于將Fitusiran 注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

07

關(guān)于公開征求《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

08

關(guān)于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

09

關(guān)于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

10

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告(2024年第45號)

掃描圖中二維碼

查看詳細(xì)信息


 

NMPA

2024年10月21日至2024年11月1日 16:00發(fā)布368個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液125個(gè),一致性評價(jià)品種45個(gè)。











 

藥典委

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:







-END-

 

 

轉(zhuǎn)載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。

天堂av在线播放观看| 国产亚洲视频一区二区观看| 91精品国内手机在线高清| 国产精品久久一级黄片| 日韩女优在线播放一区二区| 神马影院在线观看午夜| 亚洲免费视频一二三区| 亚洲成人av日韩在线| 精品一区二区日韩在线| 日韩精品在线观看你懂的| 91欧美精品综合在线| 亚洲国产一区二区高清| 亚洲精品成人在线国产| 日韩欧美精品另类在线| 久久免费看少妇高潮免费| 91超碰这里只有精品国产| 亚洲一区欧美日韩91| 天堂中文在线免费观看av| 美女张开腿让男人插进去| 日韩高清午夜片在线观看| 日本午夜精品在线观看| 变态另类专区一区二区三区| 日本区一区二区三高清视频| 欧美亚洲另类激情另类的| 欧美v日韩v亚洲综合国产高清| 国产精品国产一级国产av| 亚州欧美制服另类国产| 免费黄片视频大全在线播放| 日韩成人一级片在线观看 | 日韩av一区二区人妻| 亚洲人妻激情一区二区| 日韩高清在线不卡视频| 亚洲日本熟妇在线视频| 国产麻豆剧传媒国产av| 日韩中文字幕不卡免费| 国产亚洲精品免费视频| 国产亚洲精品久在线| 日韩中文字幕在线首页| 亚洲夫妻性生活免费视频| 国产一区免费二区三区四区| 欧美日韩伦理片在线观看|