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簡體中文政策法規(guī) || 抗HIV-1感染藥物臨床病毒學(xué)研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見稿）（附法規(guī)概覽08.19-08.30）
近期熱點(diǎn)
01
關(guān)于公開征求《抗HIV-1感染藥物臨床病毒學(xué)研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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03
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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04
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問與答（征求意見稿）》意見的通知
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05
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
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06
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）的通告（2024年第32號）
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01
關(guān)于公開征求《評價(jià)胰島素類藥物藥代/藥效動力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評價(jià)技術(shù)要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的通知
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03
關(guān)于公開征求ICH《E11A：兒科外推》指導(dǎo)原則實(shí)施建議和中文版意見的通知
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04
關(guān)于公開征求《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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05
關(guān)于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》意見的通知
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06
關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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07
關(guān)于公開征求《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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NMPA
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第104號）
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02
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）的通告（2024年第32號）
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ADR
非處方藥轉(zhuǎn)換山荷葉合劑、扶正養(yǎng)生丸的公示
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近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：
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