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新聞資訊

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政策法規(guī) || 公開征求ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實施建議(附法規(guī)概覽04.24-04.28)

發(fā)布時間:2023-04-28
本周熱點
 

01
 

關(guān)于公開征求ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實施建議意見的通知


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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第32號)


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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E19:在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告(2023年第56號)



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04
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2023年第60號)



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05
 

關(guān)于公開征求《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查要點和判定原則(征求意見稿)》意見的通知


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06
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第31號)


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本周法規(guī)
 
NMPA

 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂金烏骨通膠囊藥品說明書的公告(2023年第47號)


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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂白芍總苷膠囊說明書的公告(2023年第48號)


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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂環(huán)磷腺苷注射劑說明書的公告(2023年第49號)

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04
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂托法替布制劑說明書的公告(2023年第51號)


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05
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二氯醋酸二異丙胺注射劑(含復(fù)方二氯醋酸二異丙胺)說明書的公告(2023年第52號)


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06
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂壯骨止痛膠囊和小兒咳喘靈制劑說明書的公告(2023年第45號)


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07
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告(2023年第55號)


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08
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂泛影葡胺注射液等含碘對比劑說明書的公告(2023年第54號)


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09
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告(2023年第53號)


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10
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用人白介素-11說明書的公告(2023年第58號)


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11
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂乙酰谷酰胺注射劑說明書的公告(2023年第57號)


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12

 

國家藥監(jiān)局綜合司 人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定(征求意見稿)》公開征求意見的通知


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13

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見


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14

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說明書的公告(2023年第50號)


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15
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第9號)(2023年第59號)

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藥典委
 

本周發(fā)布3個國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示,6個通則修訂草案的公示。



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CFDI

 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證申請資料要求》的通告



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-END-

 

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