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新動態(tài) | 北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與中國生物、蘭州生物合作開展的促胰島素分泌肽融合蛋白注射液臨床研究方案討論會順利召開

發(fā)布時間:2022-04-16
近日,北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)作為臨床合同研究組織,與中國生物技術(shù)股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司攜手開展的促胰島素分泌肽融合蛋白注射液 Ib 期臨床研究方案討論會以云視頻的形式順利召開。 該項目有望為廣大Ⅱ型糖尿病患者帶來更加方便、安全、有效的治療方式。
 

▲北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授

 

▲中國生物團(tuán)隊(左)、北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)臨床運(yùn)營及醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(右)
 

項目詳情                  

藥物名稱:促胰島素分泌肽融合蛋白注射液

藥物優(yōu)勢:該藥物可在保證降糖效果、保護(hù)β細(xì)胞功能的前提下,進(jìn)一步延長在體內(nèi)的半衰期,從而在相同的治療效果下降低患者的用藥頻率。

項目進(jìn)程:該項目采用新型的新型蛋白結(jié)構(gòu),屬于全新的生物制劑,在動物實驗過程中取得良好的效果,在人體內(nèi)有望實現(xiàn)每10~15天給藥一次即可達(dá)到良好的血糖控制目標(biāo)。目前已完成了健康人群首次人體試驗,安全性和耐受性表現(xiàn)較好。
 

在此次合作過程中,公司將帶領(lǐng)團(tuán)隊成員,與各方攜手,以專業(yè)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的運(yùn)營管理模式,秉承負(fù)責(zé)的態(tài)度、高效的執(zhí)行力,加快推進(jìn)該項目上市進(jìn)程,望為Ⅱ型糖尿病患提供更佳的治療選擇,助力中國醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。

該項目是北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與中生集團(tuán)的又一合作,在多次合作過程中,雙方團(tuán)隊建立了相互信任的關(guān)系,展示了高度的責(zé)任感,新領(lǐng)先專業(yè)高效、經(jīng)驗豐富的臨床團(tuán)隊與中國生物憑借強(qiáng)大的科研實力和豐富的產(chǎn)品線強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,推動了多個品種的項目進(jìn)程,也期待雙方在更多的領(lǐng)域深化合作,為實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

 

北京新領(lǐng)先 · 深藍(lán)海(鄭州)

深藍(lán)海(鄭州)是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個知名品牌。 目前,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。 服務(wù)領(lǐng)域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細(xì)胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應(yīng)癥涉及腫瘤、血液內(nèi)分泌、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領(lǐng)域。           

深藍(lán)海(鄭州)下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務(wù)模式和多維的信息化技術(shù),推動臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務(wù)模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務(wù),包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(xué)(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求,為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。            

目前,公司擁有400余人高專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊,并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設(shè)立駐地辦事處。 已經(jīng)與國內(nèi)近1000家藥物臨床機(jī)構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個。


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