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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.10.04-21.10.09)

發(fā)布時(shí)間:2021-10-09
CDE

 

01

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十批)》(征求意見稿)意見的通知

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NMPA
 

01

2021年10月8日中藥品種保護(hù)受理公示

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02

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂抗病毒糖漿、膠囊、丸、片、合劑、顆粒藥品說明書的公告(2021年第117號)
 

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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號
 


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04

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項(xiàng)和阿膠益壽口服液中牛皮源成分檢查項(xiàng)2項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2021年第120號)
 

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藥典委
 

本周發(fā)布6個(gè)品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案、2種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示。

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-END-

 

關(guān)于我們

      藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報(bào)、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。 

      藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價(jià)、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn),已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

      部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。


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