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簡體中文NP-01片Ⅰ期臨床研究方案討論會成功舉辦
中山大學腫瘤防治中心李蘇主任、內科研究醫(yī)生魏小麗女士等多位腫瘤科研究專家，以及項目申辦方石家莊四藥副總經理研發(fā)中心副院長代軍朋先生、臨床部項目總監(jiān)于洋博士、臨床部部長張紅蓮女士、臨床部項目經理孫文榮女士，合同研究組織北京新領先副總裁、鄭州深藍海總經理張容火先生攜臨床運營及醫(yī)學團隊參加了本次會議。
該會議由石家莊四藥有限公司臨床部項目總監(jiān)于洋博士對NP-01項目藥學&非臨床研究進行介紹，鄭州深藍海臨床醫(yī)學部醫(yī)學經理郭艷光先生對臨床方案設計思路和細節(jié)進行了詳細的匯報。
隨后，各與會專家本著對各參研單位及患者負責的態(tài)度，對項目方案進行了系統(tǒng)的梳理和深入的討論，潛心把握每一個細節(jié)，力爭精益求精，為后續(xù)項目的順利實施奠定了堅實的基礎。
NP-01片為石家莊四藥研發(fā)、并具有自主知識產權的全新小分子化合物。臨床前研究表明，該藥物對晚期胃癌患者的治療有顯著療效，同時有望拓展至肺癌和肝癌等其它實體瘤患者的治療。
鄭州深藍海生物醫(yī)藥是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。目前，已完成臨床研究500余項，每年能夠完成BE研究50~100項，Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。服務領域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD，適應癥涉及腫瘤、血液內分泌、消化、神經內科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領域。
鄭州深藍海下設醫(yī)學部、臨床運營部、數據部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務模式和多維的信息化技術，推動臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務模式的變革，為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務，包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性（BE）試驗及藥代動力學（PK/PD）臨床研究、體內外相關性研究（IVIVR）、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等，全面覆蓋大小分子藥物，滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求，為國內外客戶打通新藥上市前最關鍵的瓶頸。
目前，公司擁有400余人高專業(yè)水準的臨床服務團隊，并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。已經與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫(yī)院建立合作，如北京大學第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學中日聯誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院等，合作醫(yī)院科室1500余個。
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